+7 (495) 137-72-06
Получить скидку
Рассчитать систему
Производство фармацевтических препаратов — чрезвычайно сложный и строго регулируемый процесс. И качество используемых компонентов в нем играет ключевую роль. Особенно это касается воды. Она должна быть тщательно очищена и не содержать вредных микроорганизмов или примесей. Если такие загрязнения обнаруживаются на этапе лабораторных испытаний, вся партия лекарства может быть изъята из оборота. Поэтому на фармацевтических предприятиях к подготовке воды предъявляются особые требования и применяются самые современные технологические решения.
Какие виды воды используются в фармацевтическом производстве?
Очищенная вода
Ее производство и технические характеристики регулируются стандартом ФС 42 2619-97. Основными методами подготовки являются электродеионизация, дистилляция и обратный осмос. Очищенная вода применяется для лекарств, при производстве которых нет строгих требований к стерильности, а также для пищевых добавок.
Важно, чтобы оборудование для водоподготовки обеспечивало многоступенчатую очистку и соответствовало возрастающим требованиям к качеству. С применением очищенной воды изготавливаются ректальные и вагинальные суппозитории, нестерильные растворы для носа, ушей и препараты для внутреннего применения, спреи и средства для кожи.
Вода для инъекций
Производство этой воды регулируется фармакопейной статьей ФС 42 2620-97. В отличие от очищенной, она должна иметь низкую пирогенность, то есть не вызывать лихорадку у пациентов. Для ее получения чаще всего используется дистилляция, которая эффективно удаляет пирогенные частицы. Вода для инъекций используется для приготовления парентеральных растворов, составов для орошения и диализа, других стерильных лекарственных препаратов.
Основные методы водоподготовки на фармпредприятиях
Для подготовки воды на фармацевтических предприятиях применяются три основных технологии:
- Электродеионизация. Экономически выгодный метод непрерывной водоподготовки, который сочетает электродиализ, ионный обмен и регенерацию. Обеспечивает глубокую очистку воды и характеризуется низкими эксплуатационными расходами при высокой производительности.
- Обратный осмос. Вода проходит через полупроницаемые мембраны, которые очищают ее от примесей с эффективностью 98–99 %. Установки обратного осмоса универсальны и подходят для производства нестерильных препаратов.
- Дистилляция. Метод основан на выпаривании и конденсации воды, что позволяет удалить большинство органических и неорганических примесей. Может комбинироваться с другими технологиями для улучшения качества воды.
Решения ГК «Экволс»
Вода — основное сырье и жизненно важный компонент множества производственных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности. У ГК «Экволс» есть уникальные знания и многолетний опыт в области водоподготовки для предприятий любого масштаба. Эксперты компании подбирают современное оборудование и наиболее эффективные технологии для подготовки чистых сред в соответствии со спецификой производства. С профессиональным подходом гарантировано соблюдение высочайших стандартов качества!
